Qualification and Validation in Biotechnological Industry (BT_MA16_3_9)
Studiengang
Masterstudiengang Biotechnologie
Kennzahl der Lehrveranstaltung
BT_MA16_3_9
Niveau der Lehrveranstaltung laut Lehrplan
Master
Studienjahr
Fall 2024
Semester in dem die Lehrveranstaltung angeboten wird
3
Anzahl der zugewiesenen ECTS-Credits
1.0
Name des/der Vortragenden
FH-Prof. Dr. Griesbeck Christoph
Mag. pharm. Krassnigg Andreas
Mag. pharm. Dr. rer. nat. Singewald Georg, MBA ETH
Lernergebnisse der Lehrveranstaltung
Derzeit nur in Englisch verfügbar In this course, students acquire an overview of the legal framework condi-tions of biotechnological processes and respective facilities. They are famil-iarized in particular with the existing requirements regarding the approval of plants and processes as well as the principles and concepts of plant safety. Graduates know the legal conditions and the concepts of safety in genetic engineering. They are also aware of the basic and biotechnologically relevant property rights.
Art der Veranstaltung
face-to-face
Voraussetzungen laut Lehrplan
Derzeit nur in Englisch verfügbar PT
empfohlene optionale Programmeinheiten
Derzeit nur in Englisch verfügbar none
Lehrinhalte
Derzeit nur in Englisch verfügbar • Regulatory principles
• Authorization and inspection of plants and processes
• Hazard analysis and critical control points (HACCP)
• Regulatory affairs, ISO standards, and GMP
• Quality risk management
empfohlene Fachliteratur
Derzeit nur in Englisch verfügbar Renneberg, R.: Biotechnologie für Einsteiger, Spektrum Akademischer Ver-lag, 2006
relevant professional journals: BIOspektrum, Current Opinion in Biotechnology
legislative texts
databases: z.B. NCBI, Science Direct, esp@cenet